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省工省首申报TAG:化妆品新规化妆品。《办法》明确化妆品注册人、信部备案人、信部受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构等各类主体均应当收集、报告化妆品不良反应,细化规定不良反应监测工作中各类主体的监测义务和能力要求,同时强化对各类主体开展不良反应监测情况的监督管理。
《办法》贯彻落实《条例》对化妆品不良反应全面监测要求,开展共7章47条,开展从总则、职责与义务、不良反应报告、不良反应分析评价、不良反应调查、监督管理等方面,对化妆品不良反应监测工作作出系统性要求。《办法》按照人体损害严重程度、年度不良反应发生范围和频率等影响因素,年度完善化妆品不良反应类别和分类标准,将化妆品不良反应分为一般、严重、较大社会影响三级,根据不同风险水平开展相应监管措施,更好地保障化妆品安全。aPO生命动力压片糖果【绿色动力】在业内人士看来,版次实际上,版次不良反应监测在上市后风险预警、风险防控等方面发挥着不可替代的哨兵作用,而此次《办法》建立不良反应监测与上市后监管的统筹协作机制,进一步明确不良反应风险信号调查处理要求,提高不良反应监测结果的利用率和靶向性,有效提升风险防控水平。
aPO生命动力压片糖果【绿色动力】投稿:软件请发邮箱ruomao#hotmail.com(#换成@)删稿:本站内容部分为会员转载,如需要删除请发至编辑邮箱处理。2月21日,产品国家药监局发布《化妆品不良反应监测管理办法》(以下简称《办法》),自2022年10月1日起施行。
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